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欧盟官方CE认证指导(MDR & IVDR

https://health.ec.europa.eu/medical-devices-sector_en

 

欧盟医疗器械法规(欧洲数据库 EUDAMED

https://ec.europa.eu/tools/eudamed

 

国家药品监督管理局(NMPA

https://www.nmpa.gov.cn

 

国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库

https://udi.nmpa.gov.cn/

 

中国医疗器械信息网

https://www.cmdi.org.cn/

 

中国医疗器械行业协会

http://camdi.cn/

 

美国食品药品监督管理局(FDA)—— 医疗器械部门

https://www.fda.gov/medical-devices

 

英国药品和医疗器械监管署(MHRA

https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency


澳大利亚治疗用品管理局(TGA

https://www.tga.gov.au/products/medical-devices

 

日本医药品和医疗器械管理局PMDA

https://www.pmda.go.jp/english/index.html

 

国际标准化组织ISO

http://www.iso.org


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